프로그램 소개
본 과정은 의약품의 품질보증 업무 내용을 파악하고, 해당 업무에
필요한 역량을 함양할 수 있는 의약품 QA/QC 직무 맞춤형
교육 프로그램입니다.
이를 통해 제약기업 전반에 대한 이해도 및 QA/QC 업무 역량을 강화하여, 제약산업에서
필요로 하는 맞춤형 인재를 육성하는데 그 목적을 두고 있으며,
교육 종료 후 취업 연계 컨설팅을 진행하여 교육생의 취업률을 제고하고 있습니다.
본 프로그램은 총 50시간 과정 (5시간/day, 전체 10일)으로 구성되어 있습니다.
교육 구성 및 내용
| 과목구성 | 교육 내용 |
|---|---|
| 제약산업의 이해 | 제약산업의 개요 글로벌 제약 산업 국내 제약산업 |
| 의약품 개론 | 의약품 정의, 의약품의 특징 의약품 역사 및 분류 의약품과 부작용 의약품의 개발과정의 이해 |
| 의약품 개론 | 약사 관련 법령체계 의약품 허가 및 관리제도 ICH개요 및 가이드라인 CTD개요 |
| 의약품 허가 | 의약품과 품질 공정서/대한민국약전 의약품의 기준 및 시험방법 시험법 밸리데이션 |
| GMP (실습) | 의약품과 GMP 적격성 평가 및 밸리데이션 제조관리 : 고형제 의약품의 이해 제조관리 : 원료의약품의 이해 GMP 시스템의 이해 : FDA 실사 중심 6개 품질 시스템 품질관리 및 안정성 시험 제조관리 : 주사제 의약품의 이해 시설 및 환경의 관리 |